Furthermore, you will need to gain an oversight to assure achievement of trial recruitment commitment, timelines, budget and quality standards. MAIN RESPONSIBILITIES • Manage the execution of clinical studies or assigned portion of Early Phase clinical studies; including orchestration of local trial team, and integration with other functions as necessary throughout planning, conduct and closeout of trial. • Work within a complex GCP and regulatory environment and on global clinical trials with multidisciplinary, international teams and with various internal and external stakeholders including suppliers and investigational sites. • Lead and support local trial team and investigative sites in timely preparation of required trial documents, contracts, and necessary approvals. • Ensure compliance with ICH-GCP and all other relevant regulatory regulations as well as accordance with client SOPs and values. • Assure highest ethical and professional standards, patient safety, and that local component of trial is planned, conducted, and reported in line with regulatory requirements. • Set up, manage, and review operating unit trial budget to ensure appropriate level of financial oversight and timely budget updates based on trial changes. • Assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements. • Ensure appropriate trial-specific training of internal and external partners in line with Trial Training Plan. • Develop and maintain relationships with investigational sites and support CRAs in site contacts. • In collaboration with Site Monitoring Lead and CRAs, ensure: o provision of appropriate trial oversight for the trials by monitoring compliance of trial sites and team to GCP, local regulations, customer SOPs, and adherence to trial protocol. o adequate trial supply distribution to sites. o continuous and timely data entry and cleaning, and on time Data Base Lock. o collection of required documents, with timely, complete, and compliant archiving of all relevant documents for the eTMF and CTR Appendices. • Identify risks and contingencies and partner with project leader in problem solving and resolution efforts. • Report to and relate with Trial Leader to provide updates, exchange critical information and share trial conduction information, within regulatory and compliance burdens. • Participate in and actively drive organizational, quality and process improvement initiatives to commence future leading change.
Clinical Specialist Structural Interventions (m/w/d) - West in Frankfurt am Main Sie arbeiten als Clinical Specialist / Klinischer Support für ein renommiertes, stark wachsendes Unternehmen aus der Medizintechnik mit internationalen Niederlassungen in einem kompakten Gebiet in Westdeutschland.
Clinical Specialist TAVI (m/w/d) - Rhein-Main-Gebiet in Frankfurt am Main Sie arbeiten als Clinical Specialist (m/w/d) für ein renommiertes, international stark wachsendes Unternehmen, das als Marktführer in der Kardiologie etabliert ist.
Key Responsibilities Statistical Leadership & Study Support Serve as the primary statistical lead and main point of contact on the Clinical Trial Team (CTT), representing Biostatistics with confidence and professionalism.Work independently to support clinical teams, providing proactive statistical guidance throughout the study lifecycle.Lead statistical strategy discussions, including endpoint definitions, analysis methods, risk mitigation, and regulatory expectations.
Für mehrere spannende Projekte in unterschiedlichen Indikationsbereichen suchen wir Dich als Pharmaberater (m/w/d) oder als Mitarbeiter im Apotheken-Außendienst (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt Großraum Frankfurt, Rhein-Main-Gebiet Das sind Deine Aufgaben: Durch die intensive Betreuung ausgewählter Ärzte oder Apotheken förderst Du die Verordnung Deiner Präparate und trägst so maßgeblich zum Unternehmenserfolg bei.
Um unser Wachstum weiter voranzutreiben, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten Panel Administrator (m/w/d), der unser Team in der Überwachung des täglichen Betriebs mehrerer Apothekenpanels und Apothekenstudien am Standort Frankfurt am Main unterstützt. Deine Aufgaben: Rekrutierung von Apotheken und anderen Fachkräften der primären Gesundheitsversorgung zur Erhebung von Primärdaten.
Raum Berlin, München, Hamburg, Dortmund, Stuttgart, Frankfurt am Main, Kassel, Rostock, Nürnberg, Münster und Osnabrück. Dein Wunschgebiet ist nicht dabei? Es ist gut möglich, dass wir auch in Deiner Region Verstärkung brauchen.Sprich uns gerne an.
Für unser Analytics & Consulting Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Senior Consultant am Standort Frankfurt am Main oder München. Als Engagement Manager übernehmen Sie die Leitung für unsere vielfältigen Beratungsprojekte und sind zentraler Ansprechpartner für unsere wesentlichen internen und externen Stakeholder.